【要闻】重磅！国内首个贝伐珠单抗生物类似药获批上市

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本文来源:闪电情报12月9日，国家药品监督管理局官方媒体宣布，国内第一批贝伐珠单抗生物类似药被批准上市。 齐鲁制药经过近10年的科学研究突破难关的重磅产品重组抗vegf人类型单克隆抗体注射液(商品名:安可达)进入临床采用，说明惠及很多患者！ 据记者介绍，贝伐珠单抗由罗氏企业开发，2004年首次被美国fda批准上市，目前已成为欧美市场抗肿瘤治疗的基础药物 作为抗肿瘤血管生成的代表药物，贝伐单抗广泛应用于转移性直肠癌、非小细胞肺癌、脑神经胶质瘤、肾癌、卵巢癌和宫颈癌等多种恶性肿瘤的治疗，已成为以上恶性肿瘤治疗指南的世界推荐标准方案 年2月，贝伐珠单抗被允许进入中国市场 年前，贝伐珠单抗国内售价基本在5100元/本左右，疗效肯定，但其高额价格使中国患者用药的可能性不高 为了减轻国家和患者的医疗负担，提高药物的可获得性，齐鲁制药于年开发了白塞特单抗生物类似药(安可达) 在研发过程中，研究者严格按照生物类似药的标准进行研究，企业也不惜大量投资，前后共开展了100多项研究 年8月15日，齐鲁制药申报的重组抗vegf人源单克隆抗体注射液在国家药品监督管理局药品审评中心受理 年10月作为国家重大专业品种被cde列入优先审查药品清单，进入加速发售序列 年12月，经过严格的临床审计和注册生产现场动态审计，最终被批准上市 值得一提的是，齐鲁制药国产贝伐珠单抗生物类似药的首次批准将进一步降低患者的医疗支出，减轻患者和医疗保险的负担，提高药物的可获得性，为中国患者带来低价同等的国产药物体验，促进民族医药卫生的迅速发展做出贡献 济南高新技术产业开发区原标题:“重磅！ 国内第一批白塞氏菌单抗生物类似药被批准上市”