【要闻】重磅！药品网售新规来了，网售处方药有这些要求！

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我国新型冠状病毒大爆发已经进入常态化阶段，但被疫病举办的医药电商势头迅猛。 进一步规范药品网络营销市场，11月12日，国家药品监督管理局正式对外发布了《药品网络销售监督管理办法》(征求意见稿) (以下简称《意见稿》)。

《意见稿》中，药品互联网销售者应该是药品上市许可所有者(以下简称所有者)或药品经营公司，药品互联网销售者自己设立的网站、互联网客户端应用程序、第三者信息平台、原样。

并且，《意见稿》强调第三方信息平台必须建立检查制度，检查公布的药品新闻，监督交易行为，积极阻止发现的问题，及时向药品监督管理部门报告与药品质量安全有关的重大问题。 第三方信息平台必须留下药品展示新闻、交易记录、销售证书、评价和投诉通报新闻。 保留期必须在3年以上，药品比较有效期后1年以上。

另外，比较业界在意的网上销售处方药的问题。 这次发表的“意见稿”也显示了方向性。 《意见稿》确定，药品零售公司通过网络销售处方药时，必须确保电子处方来源真实、可靠，根据相关要求进行处方调剂审查，并对采用的处方进行电子标记。

第三方信息平台必须履行以下义务。

(一)建立和实施保证药品质量安全的制度

(二)建立药品质量管理机构，负责药品质量管理工作

(三)建立保留交易记录、投诉管理和纠纷处理、药品不良反应新闻收集等制度

(四)建立和实施配送质量管理制度。

上线下必须一致。

近年来，“网络+”迅速发展，新业态模式的出现有力地促进了经济的迅速发展。 但是，在迅速发展的过程中，也出现了没有资质的主体非法销售药物、销售处方药、药品以外伪造药品、药学服务不足、配送环节存在风险等问题。 另外，药品网络销售的虚拟性、隐蔽性、超越地区的优势也关系到取证的难度、处罚的难度。

新修订的《药品管理法》也对药品网络销售进行了规定，确定了通过网络销售药品必须遵守《药品管理法》的相关药品经营规定，其中限制特殊管理药品，包括疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品。

《意见稿》强调药品网络的销售不能超出公司的经营方法和药品的经营范围。 药品网络销售者是所有者，只能销售具有批准文号的药品。 未取得药品零售资格的，不得向个人销售药品。

药品零售公司不得通过网络销售药品，通过买药品赠送药品、买商品赠送药品等方法向公众赠送处方药和甲类非处方药。

相关负责人表示:“现在第三方信息平台是药品互联网的第一渠道，第三方信息平台审查申请上传的药品互联网销售者的资质，上传的药品互联网销售者满足法定要求，

根据《意见稿》，有下列情况之一的，第三方信息平台应当禁止相关药品的报道，按规定公示，立即报告所在地县级药品监督管理部门，协助必要时召回或回收销售的药品。

(一)药品监督管理部门宣布药品撤市，注销药品批准说明书文件等决定

(二)药品监督管理部门、所有者公布药品有质量安全问题或者要求召回

(三)药品经营公司要求回收药品

(四)发现药品有质量安全问题或者安全隐患的。

有下列情形之一的，第三方信息平台必须立即停止提供药品互联网交易服务。

(一)发现销售违禁药、销售超出经营范围的药品的。

(二)药品网络销售者发现没有药品网络销售资格的

(三)发现其他严重违法行为。

网络交易监控平台的构建。

近年来，以网络购物、移动支付、网上融合等新业务新模式为特征的新型费用迅速发展，特别是今年发生新型冠状病毒大爆发以来，以前传来的接触式网下费用受到影响，新型费用发挥了重要意义

9月21日，国务院正式印发了《以新业态新模式引领新型费用加快快速发展的意见》，将“网络+服务”、电子商务公共服务平台的建立、社会服务的在线对接、网上深度融合 积极发展网络健康医疗服务，大力推进分时间段预约诊疗、网络诊疗、电子处方流动、药品网络销售等服务。

《意见稿》也规范了药品网上销售者展示的药品新闻。 必须确定真实正确合法有效，注明药品批准文号。

具有在网上销售处方药条件的药品零售公司可以向公众展示处方药的消息。 其他药品零售公司不得通过网络发布处方药的销售消息。 具备网上销售处方药条件的药品零售公司在向公众展示处方药消息时，必须强调“处方药必须在医生的指导下购买和采用”等风险警告消息。

另外，比较药品网络销售者违法行为的调查问题。 《意见稿》确定其所在地县级以上地方由负责药品监督管理的部门按职责分工负责。 第三者信息平台违法行为的调查由该所在地省级药品监督管理部门负责。

违反本方法规定从事药品网络销售，可以明确违法销售者地址的，所在地县级以上地方负责药品监督管理的部门不能明确按职责分工调查的违法销售者地址的，违法行为发生地或者违法行为 通过平台销售的，经第三方信息平台所在地省级药品监督管理部门调查可以明确管辖地的，立即移送有管辖权的药品监督管理部门。

对于发生药品网络销售违法行为的网站，药品监督管理部门向网络新闻主管部门通报。

采访中，《医药经济报》记者还在稳步建设国家药品网络交易监视平台，该平台由国家药品监督管理局组织建立，省级药品监督管理部门自行建立药品网络交易监视平台时 县级以上地方担任药品监督管理部门的，应当根据职责，对监测发现的违法行为及时组织调查处分。

药品网络销售者、第三方信息平台违反电子商务和药品管理的法律法规从事销售活动或者交易服务，法律法规有规定的，从其规定开始。 构成犯罪的，依法追究刑事责任。

资料来源/医药经济新闻

总监制/李珞主编/武铉

原标题:“重磅！ 药品网销售新规则来了。 网络销售处方药有这些要求。 』

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