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根据德勤2014年发布的《2020年健康与生命科学趋势报告》,到2020年,糖尿病可能成为中国最常见的慢性病。全球糖尿病患者人数将达到3.82亿。这表明血糖监测一直是全球的需要。
最近,医疗器械公司senseonics在血糖监测方面取得了很大的进展:由Senseo NICS公司开发的皮下植入式血糖监测系统Everssense Continuous Global Monitoring(CGM)已经通过了欧盟管理部门的ce认证,这意味着该系统将来可以在欧洲广泛推广。
首席执行官tim goodnow博士说:“获得ce认证是对senseonics的重大肯定,这意味着我们的产品将在欧盟国家销售和推广,我们还计划利用这一系统造福糖尿病患者。”
eversense系统的主要原理是将传感器植入患者上臂的皮下,有效期为90天。
senseonics
该装置含有对血糖浓度敏感的荧光聚合物。当血糖浓度改变时,由该材料传输的信号将改变,并被实时传输到患者佩戴的移动设备。如果浓度过高或过低,设备将发出警报。即使设备不在附近,传感器本身也会发出振动提醒。
长期以来,许多公司努力实现无创血糖检测。毕竟,如果我们能实现无痛血糖检测,将会给糖友带来极大的方便。目前,有九家公司和产品正在进行无创血糖检测,如谷歌、微软和诺维信。简单列表如下:
然而,上述产品都没有获得美国食品和药物管理局的认证,有些已经获得了ce认证。这些非侵入性技术目前还处于实验阶段,因为它们对环境的要求高到了苛刻的程度,或者还存在技术缺陷,所以还没有被广泛应用。
senseonics的eversense cgm系统则相反,采用更接近血糖的皮下埋植法,“长痛胜于短痛”,并通过90天的手术监测血糖。与泪液无创血糖检测相比,光谱检测具有更高的准确性。
虽然获得了ce认证,但senseonics只获得了上市许可,具体合作尚未全面展开。目前,该公司尚未透露其产品何时开始在欧洲上市。但可以肯定的是,瑞士将是这些产品的第一站。古德诺说:“eversense cgm系统将从瑞士的独家经销商rubin medical开始商业化。”
Senseonics计划在今年年底前提交一份fda申请,如果一切顺利,它将在明年下半年获得批准。
viafiercemedicaldevices
标题:还在扎针测血糖?Senseonics要把血糖仪植入体内了
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